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            產(chǎn)品中心

            呼吸機可用性測試

            呼吸機可用性測試

            • 型   號:
            • 更新時(shí)間:2022-09-26

            為評估器械和說(shuō)明書(shū)的人機交互界面設計,Noldus作為技術(shù)支持,幫助某生產(chǎn)廠(chǎng)商開(kāi)展進(jìn)行了針對其一款呼吸機的可用性測試。測試帶來(lái)的呼吸機可用性測試案例聚焦于這款產(chǎn)品的使用安全性和操作效率, 基于經(jīng)過(guò)培訓的參與者使用該產(chǎn)品的能力和他們的臨床反饋來(lái)評估產(chǎn)品的整體可用性,以滿(mǎn)足醫療器械IEC62366要求。

            品牌其他品牌應用領(lǐng)域醫療衛生,綜合

            測試背景

            為評估器械和說(shuō)明書(shū)的人機交互界面設計,Noldus作為技術(shù)支持,幫助某生產(chǎn)廠(chǎng)商開(kāi)展進(jìn)行了針對其一款呼吸機可用性測試。測試聚焦這款產(chǎn)品的使用安全性和操作效率, 基于經(jīng)過(guò)培訓的參與者使用該產(chǎn)品的能力和他們的臨床反饋來(lái)評估產(chǎn)品的整體可用性,以滿(mǎn)足醫療器械IEC62366要求。

            模擬真實(shí)使用場(chǎng)景

            聲音:播放在醫院錄制的真實(shí)環(huán)境噪音,模擬真實(shí)場(chǎng)景

            照明:照明燈和環(huán)境光混合,模擬真實(shí)病房?jì)鹊恼彰鳁l件

            模擬病床:人頭模型,夾板肺,臺車(chē),個(gè)人防護手套,75% 醫用酒精及酒精棉球等病床場(chǎng)景設備

            測試概況

            •測試器械: 某品牌呼吸機,配套設備,使用說(shuō)明書(shū)

            • 測試地點(diǎn): 可用性實(shí)驗室

            • 主試人員: 一名主持人,一名培訓員,和一名記錄員

            • 受試用戶(hù): 4名參與簡(jiǎn)單產(chǎn)品培訓并對呼吸機有一定了解的用戶(hù)及 1名未參與培訓但對呼吸機有一定了解的用戶(hù)

            測試任務(wù)設計

            情景測試任務(wù)(部分)

            常規任務(wù)1 安裝呼吸機
            常規任務(wù)2 插入SD卡
            常規任務(wù)3 面罩佩戴測試
            核心任務(wù)1 調節屏幕亮度
            核心任務(wù)2 調節呼吸機參數


            測試使用的人因研究設備

            行為觀(guān)察分析系統(The Observer XT)

            醫療器械可用性測試系統(Viso)

            穿戴式眼動(dòng)儀(Tobii Glasses)

            手指軌跡追蹤分析系統(Ethovision XT)


            行為觀(guān)察分析系統(The Observer XT)是一個(gè)借助計算機軟件系統和視頻攝像頭,記錄所有類(lèi)型行為的工具,并可同步其他行為數據的數據處理平臺。首先,The Observer XT可以簡(jiǎn)答靈活地進(jìn)行編碼方案編制。

            在本次測試中使用編碼系統將不同場(chǎng)景任務(wù)及可能出現的可用性問(wèn)題類(lèi)型進(jìn)行編碼。The Observer XT 完善的行為編碼系統可支持不同事件類(lèi)型,不同行為組層次,持續事件或瞬間事件等多種行為地編碼和標記,有助于系統性地記錄和標記可用性測試的每個(gè)關(guān)鍵步驟環(huán)節和發(fā)生的問(wèn)題。

            其次,The Observer XT還是一個(gè)強大的集成平臺,支持對一個(gè)時(shí)間軸上的行為進(jìn)行編碼、分解事件序列,以及集成不同的數據模式。不同的數據模式包括眼動(dòng)追蹤、 手指軌跡追蹤、腦電、面部表情、生理信號等。

            本次測試中The Observer XT集成醫療器械可用性測試系統(Viso)穿戴式眼動(dòng)儀(Tobii Glasses)的數據,從多角度實(shí)時(shí)記錄用戶(hù)的操作過(guò)程。支持一鍵返回問(wèn)題發(fā)生的視頻時(shí)間點(diǎn),幫助了測試主持人在測后訪(fǎng)談時(shí)引導 使用者回憶問(wèn)題發(fā)生的情境,尋找問(wèn)題的根本原因。


            醫療器械可用性測試系統(Viso)是一個(gè)用于音視頻錄制,標記事件,回述總結以及回放的專(zhuān)業(yè)軟件。在本次測試中運用Viso進(jìn)行四路音視頻錄制,期間隨時(shí)控制各路音視頻的狀況,保證了音視頻文件的高效錄制。


            穿戴式眼動(dòng)儀(Tobii Glasses)是便于佩戴使用的眼動(dòng)追蹤系統。通過(guò)眼動(dòng)追蹤,研究人員可以了解用戶(hù)在某個(gè)時(shí)間點(diǎn) 在看哪里、他們看某物的時(shí)長(cháng)以及他們的視線(xiàn)移動(dòng)的軌跡。

            在本次測試中,通過(guò)眼動(dòng)軌跡和熱力圖的分析,更方便理清 用戶(hù)在測試中的認知過(guò)程,如可以詢(xún)問(wèn)用戶(hù)在亮度調節過(guò)程 中為什么首先注意到工具相關(guān)的選項。

            手指軌跡追蹤分析系統(Ethovision XT)是通過(guò)計算機視覺(jué), 自動(dòng)識別和分析手指運動(dòng)軌跡的專(zhuān)業(yè)應用軟件。通過(guò)手指軌 跡追蹤,研究人員可以了解用戶(hù)在某個(gè)時(shí)間點(diǎn)在手指移動(dòng)到 哪里、停留在區域的時(shí)長(cháng)、手指移動(dòng)的軌跡,移動(dòng)的角度和 速度。在本次測試中從手指操作情況上幫助判斷可用性問(wèn)題 的嚴重程度和性質(zhì)。
             

            測試結果與發(fā)現(部分)

            總體來(lái)看,本次
            呼吸機可用性測試通過(guò)情況良好。任務(wù)總通過(guò)率為77%,存在較大風(fēng)險的使用問(wèn)題為用戶(hù)沒(méi)有意識到插反SD卡。


            工具欄的眼動(dòng)數據,相比于版本A,版本B的第一次注視時(shí)間顯著(zhù)增加,結合訪(fǎng)談數據,用戶(hù)表示版本B的工具欄中其他設置選項的位置比較特別,不容易理解。


            工具欄的手指軌跡數據,相比版本B來(lái)說(shuō),版本A的蜿蜒度更大,操作路程更長(cháng),但同時(shí)版本B的操作時(shí)間更長(cháng)。綜合來(lái)看版本B更為合適。



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