<font id="nljb9"></font>

      <mark id="nljb9"></mark>
        <var id="nljb9"></var>

            返回首頁(yè) 在線(xiàn)留言 聯(lián)系我們

            產(chǎn)品中心

            醫療器械人因設計

            醫療器械人因設計

            • 型   號:
            • 更新時(shí)間:2022-07-11

            醫療器械人因設計也叫可用性工程,人因工程,是運用人類(lèi)心理、生理等理論知識,設計醫療器械,使醫療器械更符合人的特性,保障醫療器械的安全、有效使用的過(guò)程。

            品牌其他品牌應用領(lǐng)域醫療衛生,綜合

            人因設計也叫可用性工程,人因工程,是運用人類(lèi)心理、生理等理論知識,設計醫療器械,使醫療器械更符合人的特性,保障醫療器械的安全、有效使用的過(guò)程。

             

            為什么要關(guān)注醫療器械人因設計?

            1、法規要求
            歐盟、美國、中國的醫療器械管理機構制定了人因設計相關(guān)的法律標準和指導原則 : 要求二、三類(lèi)醫療器械的生產(chǎn)企業(yè)或廠(chǎng)家在上市前必須進(jìn)行人因設計評估并提交人因設計及使用錯誤評估報告;


            2、為了提高開(kāi)發(fā)效率和產(chǎn)品滿(mǎn)意度
            人因設計強調試錯式開(kāi)發(fā) , 通過(guò)快速迭代方式確定最小使用風(fēng)險的方案能夠減少開(kāi)發(fā)成本 , 提高產(chǎn)品開(kāi)發(fā)效率 ,增強用戶(hù)體驗 , 提高用戶(hù)滿(mǎn)意度;


            3、提升品牌形象的需要
            早期的人因設計流程能夠幫助企業(yè)發(fā)現潛在風(fēng)險 , 降低醫療事故 , 企業(yè)責任感和形象也得以提高。

             

             

             

             

            如何開(kāi)展人因設計?

            為了使得人因設計更容易實(shí)現 , 開(kāi)展人因設計要遵循 :

            ● 1 個(gè)標準,即國際通用標準 IEC 62366;

            3 個(gè)指南,即IEC、FDA、NMPA 提供的人因設計指南,只有這樣才能為醫療器械的人因設計提供正確的指引 。

             

             

            人因設計流程的主要三個(gè)階段

            洞察階段
            通過(guò)情景訪(fǎng)談、問(wèn)卷調查等用戶(hù)研究手段,收集目標用戶(hù)和使用環(huán)境相關(guān)的信息,形成應用規范文檔。

             

            迭代階段
            根據收集到的用戶(hù)和使用環(huán)境的信息,設計出應對相應使用風(fēng)險的產(chǎn)品,并通過(guò)形成性測試,反復迭代并優(yōu)化產(chǎn)品 。

             

            確認階段
            開(kāi)展總結性的可用性評估,來(lái)證明通過(guò)人因設計后,產(chǎn)品剩余使用風(fēng)險是可以接受的。

             

             

            諾達思醫療器械人因設計

            團隊簡(jiǎn)介

            諾達思人因設計評估團隊由多名心理學(xué)和生物工程專(zhuān)業(yè)人員構成 , 他們熟悉人因設計標準 , 具有豐富的人因設計研究經(jīng)驗 , 精通多種人因設計評估研究工具 , 其中十分具有代表性的是評估專(zhuān)家 Henk Peels。

            他擅長(cháng)用戶(hù)體驗與交互研究 , 特別是人因工程、可用性工程以及醫療器械的風(fēng)險與質(zhì)量管理及 UI 設計等 , 曾參與 FDA/CE 等機構醫療器械人因工程操作指南的制定 , 經(jīng)驗極其豐富。

             

             

            諾達思服務(wù)

            諾達思公司擁有 30 多年的人因設計評估實(shí)驗室建設以及 10 多年的人因設計測試評估經(jīng)驗 , 多年來(lái)已成功為諸多*企業(yè)搭建實(shí)驗室并完成一系列醫療器械可用性工程 ( 人因工程 ) 評估及總結性報告。我們可以提供醫療設備人因設計全過(guò)程技術(shù)評估服務(wù) :

             

            培訓課程
            人因設計標準解讀 ( 法規及人因工程風(fēng)險管理準則等 )、人因設計基礎知識 ( 理論基礎、模型評估、測試指標與數據分析 ) 和人因設計應用( 形成性測試、總結性測試、人因與風(fēng)險管理、報告撰寫(xiě) );

             

            測試評估
            包括人因設計需求分析 ( 進(jìn)行用戶(hù)研究、收集用戶(hù)需求)、人因設計驗證(盡早發(fā)現使用錯誤、評估風(fēng)險 ) 和人因設計確認 , 最終輸出人因設計研究及使用錯誤評估報告 ;

             

            場(chǎng)景重建
            運用多年人因測試相關(guān)經(jīng)驗,按照相關(guān)法規、標準要求,幫助客戶(hù)將使用場(chǎng)景重建,并在控制室搭建醫療器械可用性測試系統。通過(guò)還原用戶(hù)的真實(shí)使用環(huán)境,從而實(shí)現符合標準要求的,對測試用戶(hù)的無(wú)感式觀(guān)察。

             

             

            留言框

            • 產(chǎn)品:

            • 您的單位:

            • 您的姓名:

            • 聯(lián)系電話(huà):

            • 常用郵箱:

            • 省份:

            • 詳細地址:

            • 補充說(shuō)明:

            • 驗證碼:

              請輸入計算結果(填寫(xiě)阿拉伯數字),如:三加四=7
            網(wǎng)站首頁(yè) 公司簡(jiǎn)介 產(chǎn)品中心 招聘中心 技術(shù)支持 企業(yè)動(dòng)態(tài) 聯(lián)系我們 管理登陸
            諾達思(北京)信息技術(shù)有限責任公司專(zhuān)業(yè)提供醫療器械人因設計等產(chǎn)品信息,歡迎來(lái)電咨詢(xún)!
            地址:北京市朝陽(yáng)區廣順北大街33號院6號樓507
            GoogleSitemap 京ICP備13052109號-3
            諾達思
            • 電話(huà)/傳真

              86-10-84852246

            在線(xiàn)客服
            福利影院三级教育黄片,日本熟女60路狠狠被操,亚洲人色婷婷成人小说,亚洲一片二片三片在线观看